復(fù)星醫(yī)藥3月25日晚間最新消息公告，近日，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司自主研發(fā)的創(chuàng)新抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液獲藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。此次獲批的適應(yīng)癥為，治療不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H）的成人晚期實(shí)體瘤。

 

　　該新藥為集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新型治療用生物制品。除本次獲批上市的適應(yīng)癥外，截至本公告日，以該新藥為核心的9項(xiàng)聯(lián)合療法正在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，其中該新藥聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的上市注冊(cè)申請(qǐng)亦已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理