事件：公司龍頭股發(fā)布2022 年一季報，2022Q1 實現(xiàn)營收6.3 億元，同比下降61.0%；歸母凈利潤-4.0 億元，同比下降205.1%；扣非歸母-4.3 億元，同比下降219.0%。

 

    　　營收受2021Q1 技術(shù)許可費用高基數(shù)影響，研發(fā)投入持續(xù)加大。2022Q1 營業(yè)收入主要來自Coherus啟動TIGIT 項目行使權(quán)帶來的技術(shù)許可收入、中和抗體JS016的海外特許權(quán)收入和PD-1 單抗的銷售收入，同比下降的主要原因是公司2021Q1獲得較高款額的技術(shù)授權(quán)服務(wù)費用，包括來自Coherus 的首付款（1.5 億美元）。

 

    　　公司持續(xù)加大研發(fā)投入，2022Q2 研發(fā)投入5.1 億元（+13.4%）。

 

    　　VV116 啟動全球II/III 期臨床研究，開展與Paxlovid 頭對頭III 期臨床。VV116 是一類治療COVID-19 的口服RNA 聚合酶小分子抑制劑（RdRp），3 項I 期數(shù)據(jù)表明VV116 具有良好的安全性和藥代學(xué)性質(zhì)。治療輕中癥和中重癥的國際多中心臨床研究均已進(jìn)入III 期階段，其中治療中重度的III 期雙盲研究已于2022 年3 月完成首例患者入組，輕中癥國際多中心II/III 期研究于2022 年3 月完成首例患者入組。此外，VV116 在香港開展了治療輕中癥臨床研究，這是在香港進(jìn)行的首項口服新冠藥物概念股的臨床研究。針對輕中癥患者，研究者還發(fā)起了VV116 與Paxlovid 多中心、單盲、頭對頭III 期臨床研究，已于2022 年4 月完成首例患者入組。VV116的潛力不止于新冠治療龍頭股，臨床前體內(nèi)數(shù)據(jù)顯示其對于呼吸道合胞病毒（RSV）感染同樣具有優(yōu)異的治療效果，表現(xiàn)出優(yōu)于利巴韋林的藥效，可以緩解肺組織的損傷，有望為RSV 感染患者帶來新的治療選擇。

 

    　　PD-1 單抗同比、環(huán)比顯著增長，美國首項上市申請收獲完整回復(fù)函。公司特瑞普利單抗2022Q1 實現(xiàn)營收1.1 億元，同比與環(huán)比顯著增長，銷售有所改善。進(jìn)展方面：1）公司特瑞普利單抗治療食管鱗癌、一線非小細(xì)胞肺癌分別被納入2022版CSCO 指南推薦，其中治療食管鱗癌作為IA 類證據(jù)獲得II 級推薦，治療一線NSCLC 獲得II 級推薦，奠定了特瑞普利單抗的治療地位；2）特瑞普利單抗有望于2022 年新增食管鱗癌、一線非小細(xì)胞肺癌兩大適應(yīng)癥上市，且多項適應(yīng)癥數(shù)據(jù)有望年內(nèi)讀出并支持上市申報工作；3）其在美國的首項上市申請已收到完整回復(fù)函，回復(fù)函指出現(xiàn)有數(shù)據(jù)可以支持BLA 申報，要求公司進(jìn)行質(zhì)控流程變更，公司與合作伙伴Coherus 預(yù)計將于仲夏前重新遞交BLA 申請，并等待現(xiàn)場核查的開展。特瑞普利單抗國內(nèi)外齊頭并進(jìn)，綜合國內(nèi)外市場預(yù)期，有望實現(xiàn)持續(xù)突破。

 

    　　臨床研發(fā)平穩(wěn)推進(jìn)，多款創(chuàng)新產(chǎn)品有序申報臨床。2022Q1，公司新增UBP1211（阿達(dá)木單抗）獲批上市。在早期臨床進(jìn)展方面，公司創(chuàng)新產(chǎn)品JS113（四代EGFR抑制劑），JS116（KRAS 抑制劑），JS105（PI3K-α抑制劑），JS107（CLDN18.2ADC），JS112（Aurora A 抑制劑），JS001sc（PD-1 皮下劑型）獲得NMPA 批準(zhǔn)進(jìn)入臨床，JS009（CD112R 單抗）的臨床申請獲得FDA 批準(zhǔn)。截止目前公司已形成3 款商業(yè)化產(chǎn)品+27 款臨床階段產(chǎn)品的產(chǎn)品群，覆蓋多領(lǐng)域適應(yīng)癥。

 

    　　盈利預(yù)測與投資建議。公司為優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企業(yè)，海內(nèi)外雙輪驅(qū)動，PD-1 單抗、口服新冠藥物龍頭股有望打開公司業(yè)績預(yù)期天花板。暫不考慮新冠小分子藥物銷售預(yù)期的情況下，我們預(yù)計公司2022/2023/2024 年歸母凈利潤-11.8/-5.8/1.1 億元。維持“買入”評級。

 

    　　風(fēng)險提示：醫(yī)保龍頭股降價風(fēng)險；行業(yè)競爭加劇風(fēng)險；疫情風(fēng)險；產(chǎn)品研發(fā)及臨床進(jìn)度不及預(yù)期。

 

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