事件：公司發(fā)布 2021年報和2022一季度主要財務數(shù)據(jù)，2021年實現(xiàn)收入75.9億元（+257.9%），實現(xiàn)歸母凈利潤-97.5 億元，扣非凈利潤-99.7 億元，虧損有所下降。2022 年一季度實現(xiàn)收入19.5 億元（-50.4%），其中產(chǎn)品收入16.6 億元（+141.4%），實現(xiàn)歸母凈利潤-28.7 億元。

 

    　　PD-1收入穩(wěn)健增長，多項適應癥國內(nèi)外申報快速推進。百澤安龍頭股（替雷利珠單抗注射液）2021 年中國銷售額總計16.47 億元（+47.3%），2022Q1 銷售額總計為5.57 億元（+75.7%）。百澤安新增一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）、一線治療鱗狀NSCLC和二線或三線治療肝細胞癌（HCC）三項適應癥獲納入2021國家醫(yī)保目錄。百澤安后續(xù)適應癥的申報上市也在順利推進中：

 

    　　1）國內(nèi)：晚期非鱗狀NSCLC一線治療、聯(lián)合兩項化療方案用于治療一線晚期鱗狀NSCLC、既往接受過一線標準化療后進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）獲批；至少經(jīng)過一種全身治療概念股的HCC、不可切除或轉移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實體瘤獲得附條件批準；接受鉑類化療后出現(xiàn)疾病進展的二或三線局部晚期或轉移性NSCLC、聯(lián)合化療用于復發(fā)或轉移性鼻咽癌（NPC）一線治療獲NMPA 受理。

 

    　　2）國外：WM 獲得FDA 批準；既往接受過至少一種抗CD20 療法的邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）成人適應癥獲加拿大批準。既往經(jīng)系統(tǒng)治療后不可切除、復發(fā)性局部晚期或轉移性ESCC；既往接受過全身化療的晚期或轉移性ESCC，以及NSCLC 適應癥的上市申請已獲歐洲受理。

 

    　　BTK抑制劑國內(nèi)外快速放量，多項適應癥國內(nèi)外申報快速推進。BTK 抑制劑百悅澤（澤布替尼膠囊）2021 年全球銷售額總計14.06 億元（+391.6%），其中美國市場為7.46 億元；2022Q1 銷售額總計為6.63 億元（+363.6%），其中美國市場為4.31 億元（+553%）。百悅澤國內(nèi)獲批三項適應癥均已獲納入國家醫(yī)保目錄。

 

    　　百悅澤后續(xù)適應癥的申報上市也在順利推進中：

 

    　　1）國內(nèi)：成年華氏巨球蛋白血癥（WM）新增適應癥獲批；成人慢性淋巴細胞白血�。–LL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）上市申請已獲NMPA 受理；2）國外：成年WM 在歐盟、以色列和瑞士等國獲批上市；治療既往接受過至少一種抗CD20 療法的MZL 在加拿大獲批上市、獲FDA 受理；既往接受過至少一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）在沙特、俄羅斯、澳大利亞等國獲批上市；CLL/SLL 上市申請已獲FDA 受理；CLL 和MZL 上市申請已獲歐洲受理；成年WM 上市申請獲英國受理。

 

    　　License out 2021 年貢獻35億元收入。2021 年授權合作收入為34.99 億元，主要來自于諾華支付的百澤安的6.5億美元合作預T付IG款IT和抑制劑的3億美元合作預付款。2021 年主要license in/out 合作如下：

 

    　　1）百澤安：授權諾華在北美、日本、歐盟及其他六個歐洲國家開發(fā)和商業(yè)化抗　　PD-1 抗體百澤安，公司獲得6.5 億美元預付款并有資格獲得至多15.5 億美元的潛在注冊和銷售里程碑付款等。

 

    　　2）在研TIGIT 抑制劑：諾華可以選擇獲得公司在研TIGIT 抑制劑在北美、日本、歐盟及其他六個歐洲國家進行開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家許可。公司從諾華獲得3億美元的現(xiàn)金預付款，如諾華行使選擇權，公司有資格獲得至多7.45 億美元的藥政里程碑付款、11.5 億美元的銷售里程碑付款等，還有權在中國推廣諾華5款已獲批且已納入國家醫(yī)保概念股的抗腫瘤藥物（已于2022 年3月開始商業(yè)化）。

 

    　　3）維立志博LBL-007：公司獲得維立志博靶向LAG-3 抗體LBL-007 的全球研究、開發(fā)和生產(chǎn)許可，以及在中國境外的獨家商業(yè)化權利。公司支付維立志博預付款，并需在授權藥物達成臨床開發(fā)、監(jiān)管批準和商業(yè)化后支付額外的里程碑付款和特許權使用費。

 

    　　持續(xù)加大研發(fā)投入，加速推進多元創(chuàng)新的龐大管線。公司持續(xù)加大研發(fā)投入，2021 年研發(fā)費用為95.38 億元（+6.66%）。公司已成功將12 款臨床前藥物推進到臨床階段，仍有臨床前研究項目超過50 個，其中約一半有潛力成為同類首創(chuàng)或同類最佳項目。公司目前有90 多項正在進行或已計劃的臨床試驗，其中超過30 項關鍵性或潛在注冊可用臨床試驗。2021 年新上市自主研發(fā)產(chǎn)品百匯澤（帕米帕利膠囊），治療既往接受過二線及以上化療的伴有胚系BRCA（gBRCA）突變的復發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。

 

    　　盈利預測與投資建議。預計2022-2024 年EPS 分別為-5.22 元、-2.78 元、-0.94元。考慮到百悅澤、百澤安和新產(chǎn)品百匯澤的快速放量，眾多新增適應癥處于申報或后期臨床，后續(xù)在研管線儲備充足，建議投資者積極關注。

 

    　　風險提示：創(chuàng)新藥研發(fā)、上市、商業(yè)化不達預期；藥品降價風險。

 

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