本周聚焦：mRNA 全球研發(fā)梳理

 

    2022 年7 月6 日，百濟神州宣布與深信生物概念股達成全球戰(zhàn)略合作，共同推進數(shù)個mRNA-LNP 項目的研發(fā)工作。百濟神州將獲得產(chǎn)出候選產(chǎn)品的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，并獲得深信生物專有 LNP 技術(shù)的非獨家使用許可，用于支持內(nèi)部研發(fā)工作。

 

    近2 年，國內(nèi)藥企順應當下醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢，已達成多項mRNA 技術(shù)龍頭股領(lǐng)域的合作項目，充分發(fā)掘mRNA 藥物在更多應用方向上的價值空間。對于掌握前沿技術(shù)的初創(chuàng)mRNA 公司，成熟企業(yè)的資金、渠道、平臺能力將加速其實現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)化；頭部公司也可以此迅速補全技術(shù)缺口，平滑研發(fā)周期。

 

    本周周報，我們聚焦mRNA 藥物領(lǐng)域，以29 張圖 表解碼mRNA 技術(shù)關(guān)鍵，剖析當下mRNA 研發(fā)布局，展望未來十年mRNA 藥物價值前景，同時對海內(nèi)外代表性mRNA 技術(shù)公司的平臺管線進行梳理。

 

    mRNA 技術(shù)具有靶向特異性強、作用逐步釋放、藥物設計簡便、平臺性優(yōu)勢明顯、研發(fā)周期短、生產(chǎn)快速的優(yōu)勢。行業(yè)短期發(fā)展受疫情催化，長期則受益于多樣化產(chǎn)品接連落地，個性化腫瘤疫苗、治療性藥物極具價值潛力，2035 年整體市場規(guī)模有望增至230 億美元。

 

    從發(fā)展模式看，國內(nèi)聚焦mRNA 藥物研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)數(shù)量較少且體量較小，大多攜手具備資金和平臺綜合實力的成熟企業(yè)進行技術(shù)輸出；海外行業(yè)龍頭一方面與頭部藥企、研究機構(gòu)和政府機構(gòu)等密切合作，另一方面積極以自研平臺擴充內(nèi)生產(chǎn)品管線，自驅(qū)力更強；

 

    從產(chǎn)品管線看，除新冠疫苗外，國內(nèi)自研mRNA 藥物概念股均處于早期研發(fā)階段，但已在逐漸覆蓋傳染病預防、腫瘤治療等疾病領(lǐng)域，管線初具雛形；海外mRNA藥物管線更為豐富，相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品布局呈現(xiàn)平臺化。尤其在腫瘤疫苗、治療性藥物研發(fā)中進度領(lǐng)先，更實現(xiàn)與CAR-T、基因編輯等前沿技術(shù)的巧妙結(jié)合，為行業(yè)發(fā)展挖掘全新機遇。

 

    醫(yī)藥板塊創(chuàng)新藥個股行情回顧：

 

    本周滬深醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5 的為艾迪藥業(yè)，前沿生物-U，眾生藥業(yè)概念股，苑東生物，華東醫(yī)藥。后5 的為羅欣藥業(yè)，億帆醫(yī)藥，博瑞醫(yī)藥，舒泰神，澤?制藥-U。

 

    本周港股醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊漲跌幅排名前5 的為和譽-B，圣諾醫(yī)藥-B，信達生物概念股，金斯瑞生物科技，北�？党�-B。后5 的為嘉和生物-B，德琪醫(yī)藥-B，加科思-B，三葉草生物-B，諾誠健華-B。

 

    創(chuàng)新藥行業(yè)中長期觀點：

 

    近幾年，政策刺激下資本涌入，國內(nèi)迎來創(chuàng)新大風口。我國的創(chuàng)新市場有較強的政策屬性，2017 年10 月8 日，兩辦聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，開啟了第一波創(chuàng)新浪潮。疊加藥品注冊管理辦法修訂、藥品談判、醫(yī)保動態(tài)調(diào)整機制等出臺，從政策頂層設計徹底解決了歷史上由于研發(fā)資源有限、審評不規(guī)范&進度慢、招標效率低、入院難度高、醫(yī)保對接難等造成的創(chuàng)新動力不足的問題。在綱領(lǐng)性政策刺激之下，疊加近年科創(chuàng)板、注冊制等推動，創(chuàng)新藥賽道資本蜂擁，創(chuàng)新藥企業(yè)融資加速，也引領(lǐng)了我國創(chuàng)新藥投資進入大風口時代。

 

    在良好的政策環(huán)境與資本推動下，國內(nèi)創(chuàng)新崛起加速。國產(chǎn)創(chuàng)新藥陸續(xù)進入收獲期，未來幾年將看到更多重磅創(chuàng)新產(chǎn)品在國內(nèi)陸續(xù)獲批上市。

 

    不可忽視的是，政策給予“泛泛創(chuàng)新”的時間窗口越來越短，醫(yī)�？刭M趨嚴、賽道日益擁擠，我們已經(jīng)慢慢進入到“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新”的時刻。我國目前創(chuàng)新藥研發(fā)同質(zhì)化現(xiàn)象較為嚴重，靶向藥物同質(zhì)化現(xiàn)象最為嚴重。創(chuàng)新藥概念股上市即重磅炸彈的時代慢慢過去，政策給予“泛泛創(chuàng)新”的時間窗口期越來越短。我們認為，我國的創(chuàng)新藥龍頭股市場在當下已經(jīng)慢慢從“泛泛創(chuàng)新”進入到“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新”的時刻。單抗熱門靶點未來同質(zhì)化競爭將持續(xù)白熱化，同質(zhì)化產(chǎn)品將逐漸失去競爭力，新技術(shù)、稀缺的技術(shù)平臺、差異化的治療領(lǐng)域、創(chuàng)新的給藥方式等都可能會給企業(yè)帶來更好的競爭格局，有技術(shù)沉淀的公司有望脫穎而出。

 

    風險提示：1）負向政策持續(xù)超預期；2）行業(yè)增速不及預期。

 

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