新冠口服藥研發(fā)進 展

 

    目前全球3款新冠口服藥獲批上市，1款藥物龍頭股提交NDA，10 款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用龍頭股，其中3款藥物獲得EUA）。輝瑞的Paxlovid 已在中國獲批上市，Molnupiravir 在中國已遞交上市申請，國內(nèi)研發(fā)進度最快的分別為處于Ⅲ期臨床的君實生物的VV116、真實生物的阿茲夫定和開拓藥業(yè)的普克魯胺。

 

    A 股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢

 

    2022 年7月第三周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計31 支個股上漲，28 支個股下跌。

 

    其中漲幅前三為邁博藥業(yè)-B (+23.64%)、再鼎醫(yī)藥-B (+20.96%)、華領(lǐng)醫(yī)藥-B(+9.94%)。跌幅前三為基石藥業(yè)-B (-8.12%)、艾迪藥業(yè)(-7.57%)、海創(chuàng)藥業(yè)-U(-6.72%)。近6個月A 股創(chuàng)新藥累計下跌6.27%，跑贏滬深300 指數(shù)4.11pp，生物醫(yī)藥累計下跌28.03%。近6 個月港股創(chuàng)新藥累計下跌16.93%，跑輸恒生指數(shù)0.93pp，恒生醫(yī)療保健累計下跌12.24%。

 

    本周小專題--諾誠健華TYK2 拮抗劑啟動臨床試驗7 月19 日，諾誠健華的TYK2 抑制劑ICP-488 在國內(nèi)開展臨床試驗（登記號：

 

    CTR20221471），適應(yīng)癥為銀屑病。該藥是通過作用于TYK2 JH2，從而抑制自身免疫和炎癥的病理過程。

 

    本周全球重點創(chuàng)新藥交易進展

 

    本周全球共達成9 起重點交易，披露金額的重點交易有3 起。1）Novaremed AG與神領(lǐng)銳聯(lián)合宣布就Novaremed 首創(chuàng)在研新藥NRD.E1 簽署獨家許可協(xié)議。

 

    Novaremed 將授予神領(lǐng)銳對NRD.E1 在大中華地區(qū)和新加坡進行臨床開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)的獨家許可。Novaremed 將獲得總數(shù)超過1.3 億美元的包括首付款、開發(fā)、注冊和商業(yè)化的里程碑付款。2）Avista Therapeutics 與羅氏簽訂合作協(xié)議，開發(fā)用于眼部疾病的下一代AAV 基因治療載體。Avista 將收到750 萬美元的預(yù)付款。如果開發(fā)成功，Avista 將有資格在合作伙伴關(guān)系的研究階段收到額外付款，臨床和銷售里程碑付款以及最終產(chǎn)品概念股的銷售提成，總潛在交易價值可能超過10 億美元。3）Unicycive 公司與李氏大藥房達成獨家許可和開發(fā)協(xié)議。李氏大藥房將負責(zé)Renazorb 在許可地區(qū)的開發(fā)、注冊申請和批準(zhǔn)。李氏大藥房概念股將全權(quán)負責(zé)從Unicycive 進口該藥物產(chǎn)品，并負責(zé)Renazorb 在許可地區(qū)的商業(yè)化費用。Unicycive 將在簽署協(xié)議時獲得100 萬美元的預(yù)付款，以及高達100 萬美元的里程碑付款。

 

    風(fēng)險提示：藥品概念股降價風(fēng)險;醫(yī)改政策執(zhí)行進度低于預(yù)期風(fēng)險;研發(fā)失敗的風(fēng)險。

 

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