新 冠口服藥研發(fā)進展

 

    　　目前全球4款新冠口服藥龍頭股獲批上市，2款藥物提交NDA，8 款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用龍頭股，其中3 款藥物獲得EUA）。輝瑞Paxlovid 已在中國獲批上市，Molnupiravir 在中國已遞交NDA，國內(nèi)研發(fā)進度最快的為真實生物的阿茲夫定于2022 年7月獲批上市，君實生物龍頭股VV116 和開拓藥業(yè)普克魯胺處于三期臨床。

 

    　　A 股和港股創(chuàng)新藥概念股板塊本周走勢

 

    　　2022 年8月第三周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計5 支個股上漲，32 支個股下跌。

 

    　　其中漲幅前三為開拓藥業(yè)-B（+31.47%）、復(fù)宏漢霖-B（+6.3%）、華領(lǐng)醫(yī)藥-B（+4.72%）。跌幅前三為云頂新耀-B（-25.7%）、德琪醫(yī)藥-B（-14.94%）、百濟神州（-11.28%）。本周A 股創(chuàng)新藥板塊下跌4.02%，跑輸滬深300 指數(shù)3.06pp，生物醫(yī)藥下跌4.6%。近6 個月A 股創(chuàng)新藥累計下跌5.03%，跑贏滬深300 指數(shù)4.57pp，生物醫(yī)藥累計下跌8.87%。本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌3.29%，跑輸恒生指數(shù)1.29pp，恒生醫(yī)療保健下跌4.58%。近6 個月港股創(chuàng)新藥累計下跌16.49%，跑贏恒生指數(shù)0.23pp，恒生醫(yī)療保健累計下跌9.78%。

 

    　　國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進展

 

    　　8 月國內(nèi)無新藥獲批上市。本周有1 款藥物概念股新適應(yīng)癥獲批。

 

    　　海外重點創(chuàng)新藥進展

 

    　　8 月FDA 共有5新藥獲批上市，本周有2款獲批。8月歐洲無新藥概念股獲批上市。8月日本無新藥獲批上市。

 

    　　本周小專題—HER2 雙抗ADC

 

    　　CDE 受理康寧杰瑞JSKN003 臨床試驗申請，這是首個申報臨床的國產(chǎn)雙抗ADC，是在HER2 雙抗KN026 基礎(chǔ)上設(shè)計改造，可同時結(jié)合HER2 的兩個非重疊表位，導(dǎo)致雙HER2 信號阻斷，達(dá)到曲妥珠單抗和帕妥珠單抗聯(lián)用的效果。

 

    　　本周全球重點創(chuàng)新藥交易進展

 

    　　本周全球共達(dá)成6 起重點交易，披露金額的重點交易有5 起。1）云頂新耀退回Trop2-ADC 開發(fā)權(quán)益，獲得4.55億美元對價；2）Q32 Bio 和Horizon 宣布在自免領(lǐng)域合作，Horizon 將完成ADX-914 的兩個二期試驗，Q32 將獲得5500 萬美元，后續(xù)可能獲得高達(dá)6.45 億美元；3）濟民可信將口服AR 降解劑全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益獨家許可給基因泰克，基因泰克將承擔(dān)開發(fā)及商業(yè)化費用，向上海濟煜支付6000 萬美元首付款、最高5.9 億美元里程碑付款和凈銷售額提成；4）賽諾菲與Atomwise 達(dá)成AI合作，賽諾菲概念股將支付2000 萬美元預(yù)付款用于最多5款先導(dǎo)化合物開發(fā)并將擁有專屬開發(fā)權(quán)，后續(xù)款項可達(dá)10.2 億美元；5）默克和Orna 合作推進Orna 下一代RNA 技術(shù)，默克將向Orna支付1.5億美元預(yù)付款、高達(dá)35 億美元的里程碑付款，以及從合作中獲得的獲批產(chǎn)品的特許權(quán)使用費。

 

    　　風(fēng)險提示：藥品概念股降價風(fēng)險；醫(yī)改政策執(zhí)行進度低于預(yù)期風(fēng)險；研發(fā)失敗的風(fēng)險。

 

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